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詳細供應信息

發布日期:2015/8/5 9:07:28
產品名稱:

尼古丁原料及貼劑(化藥6+6類)

產品類別:OTC
信息內容:

藥品名稱:尼古丁貼劑

英文名稱:Nicotine Patch

劑型及規格:每片含尼古丁24.9毫克,16小時釋放尼古丁15毫克。輔料為:米色薄膜(色素,鋁和聚酯),聚異丁烯,聚丁烯,聚酯,防護膜(硅化處理的聚酯)。

本品按接觸皮膚的面積分為3個規格: 110 cm2 17.5mg;即戒煙貼10,其活性物質釋放到皮膚的平均速度為7毫克/24小時。

220 cm2 35.0mg;即戒煙貼20,其活性物質釋放到皮膚的平均速度為14毫克/24小時。

330 cm2 52.5mg;即戒煙貼30,其活性物質釋放到皮膚的平均速度為21毫克/24小時

適應癥:有助于戒除吸煙,減輕尼古丁依賴性吸煙者的成癮行為和各種戒斷癥狀

注冊分類:化藥6+6類(原料+貼劑)

用法用量:從使用本品開始,應要求患者完全停止吸煙。本品適用于年齡超過18歲的成年人。一日一次,一次一片本品,并應貼用24小時。由于每平方厘米本品所釋出的尼古丁含量恒定,因此治療劑量僅根據該本品接觸皮膚的面積即可確定。為避免局部刺激皮膚,每日應選擇不同的貼附部位。本品有3種劑量規格可供使用,即30cm2 52.5mg的尼古丁透皮貼劑(戒煙貼30)20cm2 35mg的尼古丁透皮貼劑(戒煙貼20)和10cm2 17.5mg的尼古丁透皮貼劑(戒煙貼10)。不允許通過剪切貼膜來調整劑量。對每日吸煙總量超過20支的吸煙者,通常使用戒煙貼30;對每日吸煙總量不超過20支的吸煙者,通常使用戒煙貼20即可。戒煙貼10是用來在治療末期減少劑量時使用。治療開始時宜使用較大劑量的本品(戒煙貼3020),再按療程逐漸減少劑量。也可根據患者在使用一段時間后的療效來調整劑量。對大量吸煙者,開始可使用戒煙貼30,隨后換用戒煙貼20,最后改為戒煙貼10。每一階段的療程約為4周。對于中度吸煙者,可使用戒煙貼208周,隨后換用戒煙貼104周。在治療期間,應防止患者攝入較原來吸煙時更多的尼古丁。用法:除去保護鋁箔后,將本品貼在清潔、干燥、完好無損的皮膚上(皮膚上應沒有洗滌劑、酒精或殘留的軟膏)。貼用部位最好是軀干、上臂或臀部。貼上后用手掌按壓10秒鐘。每日應選擇不同部位貼用,在療程結束時,如果本品仍不能使患者停止吸煙,則應停止使用。

產品特點:

本產品的優勢:

一、本產品早在英國上市多年,其安全性及療效已得到充分確認。

二、市場初步形成,戒煙市場國內外均看好,未來市場容量大。

三、成本較低,產品利潤率較高。

四、貼劑對患者耐受性好,有利于產品的銷售。

五、目前只有進口藥物,還未有國產藥物出現。

本品為戒煙類藥物,其活性成份尼古丁的主要藥理學作用是刺激交感神經和副交感神經系統,從而產生相應的心血管效應,如使血壓升高,心率加快,尼古丁還可產生膽堿能作用,從而刺激中樞神經系統,使骨骼肌松馳,促進胃腸蠕動和分泌消化液。戒煙者未進食的情況下使用尼古丁透皮貼劑(20cm2 )一夜后,可引起平均心率輕度加快(增加6/分鐘),收縮壓略微升高和每搏輸出量降低。患者在重復使用尼古丁透皮貼劑10天后,仍然存在這種心率和心搏量的改變,表明患者未對尼古丁作用產生完全耐受性。但其作用強度比吸煙要弱,而且與安慰劑對照組比較,使用本品的患者的皮膚溫度和血流量也沒有發生變化。戒煙后常出現以下戒斷癥狀:如煙癮發作、易激惹、頹喪、生氣、不安、精神緊張、焦慮、饑餓感、體重增加、注意力難以集中及睡眠障礙。在以安慰劑為對照的雙盲臨床試驗中發現,在戒煙初期的數周或數月內,如采用本品替代治療,無論是否同時采用心理療法,戒煙成功率均顯著增加,而且可明顯減少戒斷癥狀的發生。

市場前景:在跨國公司的強力推動下,我國的戒煙藥市場正在加速啟動。

近日,在我國召開的第七屆世界衛生經濟大會上,有關控煙的話題成為各方熱議的焦點。會議期間,中國控煙協會公布了首都醫科大學崔小波教授等人2008年對北京1865歲的5629名居民就吸煙與戒煙認知情況進行的調查,調查結果顯示:5629人中男性吸煙率為40.82%,女性吸煙率為3.71%,而專家表示,我國居民吸煙率比這個數據還高,男性高達60%。當yancao對公眾健康帶來巨大危害的現狀逐步引起各方重視時,其背后隱含的戒煙藥市場的巨大容量正在釋放。

中國控煙協會公布的最新數據顯示,世界范圍內有13億人是吸煙者,其中,3.5億吸煙者在中國。在如此龐大的煙民數字背后,是由此帶來的疾病治療費用的不斷攀升。我國每年死于吸煙相關疾病的人數約為100萬,吸煙導致死亡的相關疾病前三位依次是:肺癌、慢性阻塞性支氣管炎、冠心病。

2025年,中國因yancao所致疾病的死亡率將達到高峰,每年大約有200萬人將死于與yancao有關的疾病,到2050年,這個數字會增加到300萬。到本世紀中葉,累計死亡總數將達1億,其中有一半吸煙者將在3569歲之間死去。而我國短時間內的yancao流行率不會明顯下降,yancao所導致的疾病負擔在未來3050年內將成為現實。

由于吸煙的危害逐漸凸顯,中國控煙的進程也在加快。2005年8月,全國人大正式批準世界衛生組織的《yancao控制框架公約》,次年在我國正式生效。至今,全國已有100多個城市頒布了《關于公共場所禁止吸煙的規定》。

在上述因素的影響下,戒煙藥這一日漸成型的的專科藥市場的含金量在日益顯現。我國應占世界戒煙藥市場的1/41/3,我國市面上的戒煙產品屈指可數,大多為成分不明的“食準字號”、“消字號”產品,真正的戒煙藥基本上都是外資企業引入的新藥。今年6月份,輝瑞迅速向中國市場引進了首個戒煙處方藥伐尼克蘭。近日,強生公司也宣布,在國內推出戒煙藥力克雷尼古丁咀嚼膠和貼片。這是繼諾華、輝瑞推出戒煙產品后,第三個進入我國的國際知名戒煙產品。

有專家分析,目前困擾戒煙藥tuiguang的一個關鍵問題是這些藥物的價格一般都比較高,不易被戒煙者接受。

衛生部長陳竺日前在“慢性非傳染疾病防治策略研討會”上透露,我國將通過深化醫改為控煙助力,除了戒煙咨詢應作為政府提供的基本醫療服務外,戒煙藥也要納入基本藥物目錄。有媒體分析認為,美國輝瑞和瑞典諾華兩家跨國藥企將有可能因此而獲益。

人們其實并未對吸煙造成的危害引起足夠的重視,當然也會由此懷疑戒煙藥有無進入基本藥物目錄的必要。其實,吸煙的危害已經毋庸置疑,因吸煙致癌致死率以及導致心腦血管等慢性疾病的發病率超過任何一種常見病和疑難病。從這個意義上來講,戒煙藥物進入基本藥物目錄應在情理之中。從這個角度上看,既便真將外企戒煙藥物納入基本藥物目錄(輝瑞的戒煙藥暢沛一個療程3個月需要2100元),也遠比因吸煙引發癌癥和心腦血管疾病之后,所要承擔的醫療費用要少得多得多。

目前市面上有效的戒煙藥有三種:尼古丁替代療法(NRT療法)、伐尼克蘭和安非他酮。其中尼古丁替代療法是非處方藥,后兩者是處方藥。世界衛生組織也已經將NRT替代療法列入世界衛生組織基本藥物標準清單。

吸煙時尼古丁由肺部進入人體,尼古丁貼片藥物中之尼古丁含量較低,且利用皮膚吸收為途徑,減緩尼古丁之吸收與代謝速率,來取代來自香煙的尼古丁,為嘗試戒煙者提供一低量而穩定之尼古丁濃度,在正確使用下能有效緩解禁斷癥狀,此 即所謂之“尼古丁置換療法”(NRT)。由于吸收的路徑與香煙不同,故不會引起對藥物成癮。

在醫藥招商網工作人員的調查下,這三種常見有效的一線戒煙藥物,在中國大部分地區均處于無貨供應的狀態。不僅僅是戒煙者的難以購買和獲得,而是醫院也沒有“余糧”。

事實上,在2007年時,全國尚有千余個戒煙門診。時至今日,戒煙門診有的關閉,有的被合并,一些二三線城市的醫院中還保留著的戒煙門診,但由于沒有戒煙藥物的獲得渠道,因此大多數無法提供戒煙藥物治療服務,更多的只是提供戒煙咨詢。

戒煙藥物在戒煙的治療上具有顯著的效果,不僅得到了很多煙民的青睞,還吸引了很多醫藥代理商的注意。所以國家應該解決現在的狀態,恢復藥物的供應,讓煙民的健康得到一定的保護。

眾所周知,吸煙危害健康,應當受到一定的限制。為此很多的戒煙藥物出現,維護我們的身體健康。但是現階段,這些藥物卻呈現出一種無貨供應的狀態,很多的煙民都購買不到這種藥物。

自從1996年美國食品藥品管理局(FDA)允許尼古丁替代療法(NRT)藥物作為非處方類藥物以來,這種藥物的使用量比以前作為處方藥時增加了152%。力雷克已在57個國家獲批為OTC藥物,致力于無煙環境的創建。

力克雷(尼古丁貼劑)主要成分為尼古丁。力克雷(尼古丁貼劑)為圓型具襯墊的貼劑,襯墊為方型,兩mianju光澤,除去襯墊,可見均勻的近于無色的粘性表面,此表面下為淡黃色活性物質層,力克雷(尼古丁貼劑)的規格為10MG/16小時。力克雷(尼古丁貼劑)適應癥為:有助于戒除吸煙,減輕尼古丁依賴性吸煙著的成癮行為和各種戒斷癥狀。療程應不超過3個月。

力克雷(尼古丁貼劑)通過向您的體內持續釋放一定劑量的尼古丁幫助緩解煙癮和各種戒斷癥狀。尼古丁持續釋放16小時。相比吸煙,使用貼劑可以有效減緩尼古丁的吸收速度,因此,等待尼古丁進入體內的時間會更久。

國內上市申報情況:

國內上市:目前國內2家進口在售。

國內申報:目前,國內有1個廠家申請該項目,中美天津史克制藥。

聯系人:張先生
聯系電話:0531-58773889
傳真:
QQ:1066867490
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